Постановление ЦГСЭН в Свердловской области от 06.02.1995 N 1

О гигиенической сертификации продукции

Текст документа по состоянию на январь 2014 года

В области сложилась тревожная ситуация, обусловленная поступлением населению некоторых видов товаров, неаттестованных по показателям гигиенической безопасности, как отечественного, так и импортного производства. Увеличился процент выявления вино — водочной продукции, не отвечающей показателям безопасности, требованиям соответствующих стандартов Российской Федерации, продуктов питания, медицинской техники — одноразовые системы, одноразовые шприцы.

Среди населения в 1993 — 1994 гг. участились случаи острых отравлений, возросла их тяжесть. Пострадавшие — лица из числа трудоспособного населения в возрасте 20 — 35 лет, дети.

Торгующими организациями всех форм собственности принимаются и реализуются товары без соответствующего освидетельствования их гигиенической безопасности.

Руководствуясь законами Российской Федерации «О санитарно — эпидемиологическом благополучии населения», «О защите прав потребителей», а также Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.92 N 624 «О мерах реализации Указа Президента Российской Федерации» от 18.07.92 N 788 «О неотложных мерах по организации таможенного контроля в Российской Федерации», в целях предотвращения нанесения ущерба здоровью населения и учитывая Постановление от 06.09.94 N 5 Главного Госсанврача РФ постановляю:

1. Ввести в области «Положение о порядке выдачи гигиенических сертификатов производимой и ввозимой продукции» с 01.03.95 г. (приложение 1) и «Временный порядок гигиенической сертификации продовольственного сырья и продуктов питания» (приложение 2), Перечень продукции, подлежащей гигиенической сертификации (приложение 3).

2. Установить, что проводимая по Закону РФ «О защите прав потребителей» обязательная сертификация продукции по безопасности, на которую распространяются определяемые Госкомсанэпиднадзором России санитарно — гигиенические требования, осуществляются УЦСМ при наличии гигиенического сертификата, выдаваемого в установленном порядке.

3. Производство, реализация и ввоз продукции, подлежащей гигиенической сертификации, но не вошедшей в перечень системы ГОСТ РФ (приложение 4), разрешается только при наличии гигиенического сертификата, выдаваемого в порядке, установленном Положением.

4. Предприятиям, организациям и учреждениям независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, а также иным юридическим и физическим лицам, осуществляющим производство потенциально опасной для здоровья человека продукции, оформить в установленном порядке гигиенические сертификаты на продукцию, нормативная документация на которую не была согласована ранее. Производство такой продукции запретить.

5. В случае выпуска продукции по нормативной документации, согласованной с органами госсанэпиднадзора ранее, документация должна быть представлена для выдачи гигиенического сертификата до 01.01.97.

6. Контроль за выполнением Постановления возложить на зам. главного врача ОблЦГСЭН В.Б. Гурвича и главных государственных санитарных врачей городов и районов области.

Главный государственный
санитарный врач
Свердловской области
Б.И. НИКОНОВ

Приложение 1
к Постановлению
Главного государственного
санитарного врача
Свердловской области
от 6 февраля 1995 г. N 1

1. Гигиеническая оценка продукции представляет собой определение возможного неблагоприятного воздействия продукции на здоровье человека, установление допустимых областей и условий применения продукции, а также формирование требования к процессам производства, хранения, транспортирования, эксплуатации (применения) и утилизации продукции, обеспечивающих безопасность для человека.

Результатом гигиенической оценки продукции является оформление гигиенического сертификата.

2. Гигиенический сертификат является документом органов и учреждений госсанэпидслужбы, разрешающим производство (ввоз) продукции, реализацию, применение соответствующей установленным требованиям, и служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий (форма гигиенического сертификата прилагается).

4. Сертификаты соответствия, выдаваемые органами Госстандарта России и уполномоченными им органами сертификации, служащие основанием для производства, реализации, применения и пропуска продукции через границу, признаются недействительными в том случае, когда в них не указаны реквизиты гигиенических сертификатов (дата, регистрационный номер, наименование выдавшей сертификат организации Госсанэпидслужбы России).

5. Гигиенические сертификаты обязательны для продукции, способной оказать неблагоприятное влияние на здоровье человека в условиях производства, применения (хранения, транспортировки и утилизации).

6. Гигиенические сертификаты на продукты детского питания, пестициды, пищевые добавки выдаются Госкомсанэпиднадзором России. На все иные виды продукции гигиенические сертификаты выдаются республиканскими, областными, краевыми, городскими гг. Москвы и С-Петербурга центрами санэпиднадзора.

7. Выдача гигиенических сертификатов в Свердловской области осуществляется областным центром госсанэпиднадзора, на этапе согласования нормативной документации и постановки продукции на производство или оформление контактов (договоров) при закупке за рубежом новой продукции и ее ввозе. Оформление гигиенических сертификатов на продукты питания проводится в соответствии с Временным порядком (см. приложение 2).

8. При выдаче гигиенического сертификата на импортную продукцию предъявляются требования санитарного законодательства, действующего на территории Российской Федерации, если иное не определено международным договором (соглашением).

9. Гигиенические сертификаты выдаются:

— для отечественной продукции — на основании результатов гигиенической и токсикологической оценки продукции, проведенной в аккредитованных ОблЦСЭН лабораториях; экспертизы нормативной документации, определяющей требования к продукции, ее производству и применению; заключение территориального центра санэпиднадзора области о возможности производства (применения).

— для импортной продукции — на основании оценки сертификата безопасности страны — поставщика, выданного уполномоченным на то органом, результатов гигиенической и токсикологической оценки продукции и экспертизы документации, определяющей требования к продукции, ее производству и применению.

11. Организация исследований гигиенически значимых показателей и характеристик продукции, разработка необходимых мер безопасности является обязанностью разработчика (производителя, продавца) продукции.

12. Гигиенический сертификат может быть выдан с ограничениями срока действия и объемов выпуска (ввоза) продукции.

13. Срок рассмотрения материалов при выдаче гигиенического сертификата — до 30 дней; при направлении материалов на экспертизу в специализированные организации срок рассмотрения может быть увеличен до 2-х месяцев (с уведомлением заявителя об изменении сроков ответа).

14. Испытательные лаборатории, выполняющие исследования гигиенически значимых показателей и характеристик продукции, должны быть аккредитованы в соответствии с требованиями «Системы аккредитации лабораторий государственной санитарно — эпидемиологической службы» и руководствоваться методиками, ранее утвержденными МЗ СССР, аттестованными Госстандартом Федерации.

Лаборатории, аккредитованные в других системах, должны быть признаны в системе. Признание вступает в силу с момента регистрации документа об аккредитации в Реестре Системы.

15. Гигиенический сертификат действителен на всей территории Российской Федерации, если иное в нем не оговорено.

16. В случае несогласия заявителя с решением территориального ЦСЭН об отказе в выдаче гигиенического сертификата, данное решение может быть обжаловано в ГК СЭН России.

Приложение
к «Положению о порядке
гигиенической оценки продукции»

Утверждено
Постановлением
Главного государственного
санитарного врача России
от 5 января 1993 г. N 1

Наименование центра

адрес, телефон

 ГИГИЕНИЧЕСКИЙ СЕРТИФИКАТ __________________________________________________________________ (полное наименование продукции) от "___" _________________ 199___ г. N __________ 1. _______________________________________________________________ (нормативная документация, реквизиты импортной продукции)соответствует санитарному законодательству России, согласована. 2. _______________________________________________________________ (наименование продукции)соответствующая _________________________________________________. (нормативной документации, документации на поставку)допускается по гигиеническим показателям к производству (ввозу)с целью реализации на территории Российской Федерации в качестве__________________________________________________________________при условиях ____________________________________________________. 3. Гигиеническая характеристика продукции показатели допустимые уровни (факторы) (величины)_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.4. При применении (хранении, транспортировке, реализации) __________________________________________________________________________ (наименование продукции)необходимо соблюдать следующие меры безопасности __________________________________________________________________________________.5. Настоящий сертификат действителен _____________________________ (срок, объем партии)Право на оформление гигиенического сертификата определеноПостановлением главного государственного санитарного врачаСвердловской области от 06.02.95 N 1. Главный государственный санитарный врач территории (Ф.И.О.) М.П. Лист 2 Испытательный центр _________________________________________ аттестат аккредитации номер _______________ ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ N _____ "___" _____________ 199 __ г.------------------------------------------------------------------ N Показатель Ед. НД Фактическое содержаниеп/п измер. на метод исследования------------------------------------------------------------------__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Акт экспертизы от "__"_________ 199 __ г. Эксперт ________(Ф.И.О.) Дата начала испытаний "__" __________ 199 __ г.Дата окончания испытаний "__" __________ 199 __ г. Директор испытательного центра ______________ (Ф.И.О.)

Приложение 2
к Постановлению
главного государственного
санитарного врача
Свердловской области
от 6 февраля 1995 г. N 1

ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК ГИГИЕНИЧЕСКОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ В СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА 1995 ГОД

1. Гигиеническая сертификация продовольственного сырья и продуктов питания проводится в соответствии с Постановлениями Главного государственного санитарного врача РФ от 05.01.93 N 1 «О порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию», от 06.09.94 N 5 «О безопасности продукции».

2. Гигиеническая сертификация продовольственного сырья и продуктов питания, производимых на территории области предприятиями различных форм собственности, проводится на этапе согласования нормативной документации и постановке продукции на производство. Гигиеническая сертификация продукции, производимой по нормативной документации, согласованной ранее, проводится при пересмотре НД и в любом случае должна быть проведена на все виды выпускаемой продовольственной продукции до 01.01.98 года.

2.1. Для оформления гигиенических сертификатов заявителю необходимо представить в ЦСЭН следующие документы:

2.1.1. Письмо — заявку на проведение гигиенической сертификации на имя главного государственного санитарного врача Свердловской области.

2.1.2. Нормативную документацию на изделие, продукт (ТУ, ТО, рецептура, технологическая инструкция). Контракт на поставку импортных пищевых продуктов и продовольственного сырья.

2.1.3. Заключение территориального центра санэпиднадзора о наличии необходимых условий и возможности производства представленной продукции на предприятии (материально — техническая база, технологическое оборудование, инженерное обеспечение — вода (ее качество), холод, тепло, канализация; квалификация персонала, знание санитарных правил и норм; качество выпускаемой продукции (для действующих предприятий).

2.1.4. Образцы продукта, изделия.

2.1.5. Протоколы лабораторных исследований на показатели безопасности, проведенные в аккредитованных центрах санэпиднадзора (ОблЦСЭН), горЦСЭН гг. Екатеринбурга и Н. Тагила, ЦСЭН гг. Березовского, В. Пышмы, К-Уральского.

2.1.6. В случае проведения испытаний в центре, осуществляющем гигиеническую сертификацию, либо при необходимости проведения дополнительных испытаний доставляются пробы, отобранные территориальным центром в опечатанном виде и сопровождаются актом отбора проб.

2.1.7. Копия договора с аккредитованной лабораторией на проведение инспекционного контроля.

2.2. Гигиеническая сертификация продуктов питания (молоко и молочные продукты, хлеб и хлебобулочные изделия, макаронные изделия), производимых в области в соответствии с действующими нормативными документами (ГОСТ, РСТ, ОСТ, ТУ), утвержденными ранее, проводится аккредитованными базовыми центрами санэпиднадзора: гг. Н. Тагил, Серов, К-Уральский, Екатеринбург.

2.3. Гигиеническая сертификация новых видов продукции проводится ОблЦСЭН.

2.4. Гигиеническая сертификация продукции предприятий общественного питания проводится только на новые виды продукции, при этом гигиеническая сертификация кулинарных изделий, блюд, производимых по ранее согласованным рецептурам, нормативной документации не требуется, за исключением продукции, которая реализуется населению через предприятия торговли.

2.4.1. Для оформления гигиенического сертификата на новые виды продукции предприятий общественного питания, кроме документов, указанных в п. 2.1, представляется технико — технологическая карта, разработанная на основании ГОСТ Р «Общественное питание. Требование к кулинарной продукции, реализуемой населению», решение территориального кулинарного совета, сертификаты на сырье и компоненты, информация о применении пищевых добавок (вид, гигиенический сертификат на добавку, количество).

3. Гигиеническая сертификация продовольственного сырья и продуктов питания, ввозимых на территории области предприятиями различных форм собственности:

3.1. Гигиеническая сертификация импортной продукции проводится ОблЦСЭН.

3.2. Для оформления гигиенического сертификата заявителю необходимо представить следующие документы:

3.2.1. Письмо — заявку на проведение гигиенической сертификации на имя главного государственного санитарного врача Свердловской области.

3.2.3. Контракт на поставку продукции.

3.2.4. Данные о государственной регистрации продукта питания органами здравоохранения (сельского хозяйства) страны — изготовителя.

3.2.5. Сертификат фирмы — изготовителя.

3.2.6. Сертификат безопасности, выданный уполномоченной независимой организацией.

3.2.7. Данные о составе продукта, применяемых пищевых добавках, сведения об особенностях применения (ограничениях при использовании); условиях, сроках хранения и реализации.

3.2.8. Заключение органов здравоохранения страны — изготовителя о возможности использования упаковки (тары) для контакта с представленным продуктом.

3.2.9. Образцы продукта, изделия.

3.2.10. Протоколы лабораторных исследований на показатели безопасности, проведенные в аккредитованных центрах санэпиднадзора (ОблЦСЭН, горЦСЭН гг. Екатеринбурга и Н. Тагила, ЦСЭН гг. Березовского, В. Пышмы, К-Уральского, Серова); в случае необходимости дополнительные испытания проводятся в ОблЦСЭН.

3.3. Временно, в течение 1995 года, на партии импортных продуктов питания аккредитованными базовыми центрами санэпиднадзора (ОблЦСЭН, гг. Н. Тагил, К-Уральский, Серов) оформляется гигиенический сертификат с ограничением объема партии и срока действия (для ЦСЭН гг. Н. Тагила, Серова, К-Уральского — на партии, поступающие по контрактам сроком не более 6 месяцев), служит для оформления таможенных документов и сертификата соответствия. Гигиенический сертификат на партию может выдаваться на основании результатов собственных испытаний указанных центров или других лабораторий, аккредитованных и зарегистрированных в системе аккредитации лабораторий государственной санитарно — эпидемиологической службы.

Приложение 3
к Постановлению
главного государственного
санитарного врача
Свердловской области
от 6 февраля 1995 г. N 1

ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

1. Пищевое сырье, продукты питания, пищевые добавки, консерванты, материалы и изделия из них, контактирующие с пищевыми продуктами.

2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда (в том числе постельное белье), обувь, книги и учебные пособия, мебель, коляски, ранцы, искусственные, полимерные и синтетические материалы, вещества для изготовления товаров детского ассортимента.

3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно — питьевого водоснабжения.

4. Парфюмерно — косметические средства.

5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, средства химизации сельского хозяйства, в том числе минеральные удобрения.

6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические волокна, нити; текстильные, швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.

7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного и бытового назначения.

8. Изделия, контактирующие с кожей человека.

9. Табаки и промышленные заменители табака.

10. Моющие составы, средства чистящие, средства бытовой химии.

11. Инсектициды, дезинфектанты.

12. Средства медицинской техники, санитарии, предметы личной гигиены, шприцы, системы для трансфузий, контрацептивы, резиновые перчатки, зубные щетки, средства для ухода за новорожденными.

Приложение 4
к постановлению
главного государственного
санитарного врача
Свердловской области
от 6 февраля 1995 г. N 1

ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ, НЕ ВХОДЯЩЕЙ В СИСТЕМУ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

 1. Материалы и вещества, применяемые в практике хозяйственно -питьевого водоснабжения, в т. ч.: - угли активированные 21 6200 - цеолиты синтетические 21 6340 - коагулянты 21 6350 - сорбенты природные и носители 21 6400 - изделия формовые для уплотнителей 25 3100 2. Ткани бельевые, содержащие химические волокна и текстильныевспомогательные вещества, химические волокна, нити: - волокна и нити искусственные 22 7100 - волокна и нити синтетические 22 7200 - волокна и нити из смеси полимеров 22 7300 - волокна и нити металлоорганические 22 7400 - волокна и нити химические прочие 22 7900 - ткань кордная из химических нитей и продукция промышленности химических волокон прочая 22 8000 - ткани прорезиненные 25 6600 - лента электроизоляционная 25 6763 - войлок и изделия войлочные, детали войлочные, головные уборы фетровые 81 6000 - ковры и изделия ковровые, дорожки напольные 81 7000 - ткани готовые из химических волокон 83 8000 - пряжа из химических волокон 90 8000 3. Изделия трикотажные бельевые, содержащие химические волокнаи текстильные вспомогательные вещества, кроме детских: - изделия бельевые 84 1000 - изделия верхние 84 2000 - изделия чулочно - носочные 84 3000 - изделия перчаточные 84 4000 - изделия платочно - шарфовые и головные уборы 84 5000 - изделия медицинские 84 6500 84 6600 - мех искусственный трикотажный 84 8000 4. Изделия швейные бельевые, содержащие химические волокна итекстильные вспомогательные вещества, кроме детских: - одежда швейная верхняя 85 1000 - изделия швейные костюмные 85 2000 - изделия швейные платьевые 85 3000 - изделия швейные бельевые и одеяла 85 4000 - головные уборы 85 6000 - изделия кожгалантерейные 87 8000 - одежда меховая и овчинно - шубная верхняя 89 2000 - головные уборы меховые 89 3000 - рукавицы и перчатки меховые и овчинно - шубные 89 5000 - изделия меховые и овчинно - шубные прочие 89 6000 5. Обувь из искусственных и синтетических кож и текстильныематериалы для обуви, кроме детской, в т. ч.: - обувь резиновая 25 9000 - обувь валеная и фетровая 81 6000 6. Парфюмерные изделия: - продукция парфюмерно - косметической и эфиромасличной промышленности 91 5000 7. Препараты бытовой химии: - средства моющие синтетические 23 8100 - средства для отбеливания, подсинивания и подкрахмаливания изделий из тканей 23 8200 - средства для очистки, полировки и по уходу за изделиями из кожи и замши 23 8300 - средства по уходу за автомобилями, мотоциклами и велосипедами 23 8400 - средства клеящие и товары фотохимические 23 8500 - средства против бытовых насекомых, грызунов и средства для дезинфекции 23 8600 - средства для защиты растений садов и огородов от сельскохозяйственных вредителей и сорняков и минеральные удобрения 23 8700 - товары бытовой химии прочие 23 8900 - средства для уничтожения неприятных запахов в помещении 23 8980 - дезодоранты 23 8981 - озонаторы 23 8982 8. Средства медицинской техники, санитарии, предметы личнойгигиены, в т. ч.: - изделия медицинские, санитарно - гигиенические и предметы ухода за больными неформовые 25 4500 9. Химическая и нефтехимическая продукция производственногоназначения, в т. ч. минеральные удобрения: - удобрения азотные 21 8100 - удобрения фосфорные (фосфатные) 21 8200 - мука фосфоритная 21 8300 - удобрения калийные 21 8400 - удобрения борные и другие микро- и полимикроудобрения 21 8500 - удобрения сложные 21 8600 - удобрения минеральные прочие 21 8900 10. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные дляприменения в строительстве, на транспорте, а также изготовлениямебели и других предметов домашнего обихода: - изделия культурно - бытового назначения и хозяйственного обихода из пластмасс 22 9300 - изделия хозяйственного назначения из пластмасс 22 9310 - изделия галантерейные из пластмасс 22 9320 - изделия канцелярские из пластмасс 22 9330 - изделия спортивные из пластмасс 22 9340 - тара из полимерных материалов 22 9700 - мешки 22 9710 - пакеты 22 9720 - бочки, бачки 22 9730 - канистры 22 9740 - фляги, флаконы и бутыли 22 9750 - банки 22 9760 - ящики, коробки и лотки 22 9770 - тубы и пеналы 22 9780 - тара прочая 22 9790 - материалы лакокрасочные 23 1000 - материалы художественные и вспомогательные 23 3000 - пигменты, краски, глазури, эмали для тонкой керамики, стекла и др. 23 6000 - коврики для автомобилей 25 3311 - дорожки и ковры резиновые 25 3314 - товары культурно - бытового назначения и хозяйственного обихода (включая спортивные изделия из резины) формовые 25 3600 - товары культурно - бытового назначения и хозяйственного обихода (включая спортивные изделия из резины) неформовые 25 4400 - изделия промышленно - технического назначения из бумаги и картона 54 5000 - тетради школьные, обои и бумажно - беловые товары 54 6000 - тара транспортная из бумаги и картона 54 7000 11. Изделия, контактирующие с кожей человека, в т. ч.бижутерия.

Adblock
detector